Порядок прохождения медосмотра на предприятии — установленная законом процедура по освидетельствованию сотрудника с целью определения состояния его здоровья и физической способности выполнять поручаемую работу. Для каких категорий трудящихся прохождение медосмотров является обязательным, каким образом все это осуществляется, расскажем в настоящей статье.

Классификация медосмотров, цели их прохождения работниками предприятия

При обеспечении граждан рабочими местами на работодателя возлагается обязанность по созданию и обеспечению безопасных условий выполняемой работы, а также охране труда сотрудников (ч. 1 ст. 212 ТК РФ). В частности, за счет средств бюджета предприятия руководитель обязан организовывать прохождение медосмотров, которые подразделяются на следующие типы (абз. 11 ч. 2 ст. 212 ТК РФ):

1. Обязательные предварительные — проводятся при приеме на работу.
2. Обязательные периодические — проводятся в процессе трудовой деятельности.
3. Внеочередные — организуются на основании медицинских рекомендаций для определенной категории работников (ч. 1 ст. 213 ТК РФ), а также по инициативе самих сотрудников (абз. 11 ч. 1 ст. 219 ТК РФ). Как правило, необходимость во внеочередном медосмотре возникает в связи с ухудшением самочувствия сотрудника в процессе работы.
4. Обязательные психиатрические — проводятся работодателем (в том числе по просьбе работника).
5. Иные обязательные медосмотры: профилактические (проводимые, например, перед вакцинацией), ежедневные (для работников пищевого производства), пред- и послерейсовые (для водителей транспорта) и другие.

Цели медосмотров на предприятии

Цели проводимых на предприятии обязательных предварительных и периодических медосмотров раскрываются в приложении № 3 «Порядок проведения…» (далее — Порядок), утв. приказом Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении перечней…» от 12.04.2011 № 302н (далее — приказ № 302н).

Так, в силу ч. 2 Порядка обязательные предварительные медосмотры необходимы:

• для установления соответствия физического или иного состояния лица, поступающего на работу, поручаемой ему трудовой функции;
• выявления каких-либо заболеваний на ранней стадии их развития в целях их успешного лечения (профилактика заболеваний).

В силу ч. 3 Порядка периодические медосмотры осуществляются с целью:

Освидетельствования, направленные на определение психического здоровья работника, обязательны в случае допущения лица к деятельности, представляющей опасность или предполагающей воздействие вредных для человека факторов (ч. 7 ст. 213 ТК РФ). Целью данного медосмотра является выявление противопоказаний для выполнения такого рода работ, подробное перечисление которых содержит перечень медицинских психиатрических противопоказаний, утв. постановлением Правительства «О реализации Закона…» от 28.04.1993 № 377.

Категории работников, в отношении которых проведение медицинских осмотров обязательно

В ст. 65 ТК РФ предусмотрен перечень документов, которые устраивающиеся на работу граждане должны предъявлять работодателю. Указания на обязательное представление справки из медучреждения всеми потенциальными сотрудниками в законе нет. Тем не менее для отдельных категорий работников прохождение медосмотров и предъявление соответствующего заключения является обязательным условием при трудоустройстве.

К таким сотрудникам относятся:

• лица, не достигшие совершеннолетия (ст. 69 ТК РФ);
• работники, привлекаемые к труду вахтовым методом (ст. 298 ТК РФ);
• граждане, принимаемые на работу в районах Крайнего Севера и местностях, к ним приравненных (ст. 324 ТК РФ).

Исчерпывающий перечень вредных и опасных факторов на производстве, а также профессий и видов трудовой деятельности, для которых прохождение как предварительных, так и периодических медосмотров является обязательным, содержится в приложениях № 1 «Перечень вредных…» (далее — Перечень факторов) и № 2 «Перечень работ, при выполнении…» (далее — Перечень работ), утв. приказом № 302н.

Деятельность, предусмотренная в Перечне работ

В частности, к работам/профессиям, для которых прохождение медосмотров является обязательным, относятся:

• связанные с нахождением на высоте либо обслуживанием подъемного оборудования (крановщики, лифтеры, верхолазы);
• производимые на взрывоопасных производствах;
• осуществляемые в ведомствах и службах, где разрешается применение оружия (охранники, инкассаторы);
• производимые на оборудовании, имеющем открытые движущиеся элементы конструкции (токари, фрезеровщики);
• производимые под землей (горные инженеры, шахтеры);
• выполняемые на предприятиях пищевой сферы, продовольственных складах и базах, связанные с непосредственным контактом с продуктами питания при их изготовлении, хранении и транспортировке (повара, кондитеры, сортировщики, упаковщики);
• осуществляемые в медицинских учреждениях разного типа (врачи, медсестры, санитары);
• связанные со школьным и дошкольным образованием детей в организациях всех видов (учителя, воспитатели, детские психологи);
• направленные на оказание бытовых услуг (парикмахеры, банщики, массажисты);
• связанные с управлением транспортными средствами (водители, машинисты).

Кроме вышеперечисленных в Перечне работ содержатся и иные виды деятельности, которые в случае возникновения физического или иного недуга у их исполнителя могут создавать угрозу здоровью и жизни не только самого работника, но и окружающим его лицам.

Примечание: в случае отказа работника от обязательного для его профессии медицинского осмотра работодатель не вправе допускать его к выполнению трудовой функции (абз. 12 ч. 2 ст. 212 ТК РФ).

Не знаете свои права?

Организация медицинских осмотров работающих осуществляется в следующей последовательности…

Перед тем как отправить своих сотрудников на предварительный или периодический медосмотр, работодатель должен совершить ряд организационных действий:

1. Заключить договор об оказании услуг с медицинской организацией. Стоит отметить, что обязательные предварительные и периодические медосмотры осуществляются в стенах медицинских учреждений, которые имеют разрешение на проведение подобного рода освидетельствований (п. 4 Порядка). В данной организации должна быть сформирована и действовать на постоянной основе комиссия из числа врачей-специалистов, имеющих действительный сертификат по специализации «Профпатология» (п. 5 Порядка).
2. Составить список контингента, в который включаются представители профессий (должностей), предусмотренных одновременно штатным расписанием предприятия и Перечнем работ. Также должен быть составлен список вредных факторов/условий на производстве в соответствии с «Перечнем факторов» (пп. 19, 20 Порядка).
3. Направить список контингента не позднее 10 дней с момента его утверждения руководителем в территориальный орган Роспотребнадзора для согласования (п. 21 Порядка).
4. Составить на основании списка контингента поименный список сотрудников, для которых прохождение медосмотров является обязательным (п. 22 Порядка). Утвержденный руководителем список направляется в медучреждение за 2 месяца до согласованной сторонами даты проведения медосмотра (п. 23 Порядка).
5. Согласовать с медучреждением составленный последним календарный план, который должен быть разработан в течение 10 дней с момента получения поименного списка и не менее чем за 14 дней до проведения медицинского освидетельствования (п. 25 Порядка).
6. Ознакомить сотрудников, для которых прохождение медосмотра является обязательным, с согласованным календарным планом за 10 дней до проведения освидетельствования (п. 26 Порядка).
7. Оформить направления на освидетельствование на основании списка контингента (п. 8 Порядка) и вручить сотрудникам перед прохождением ими медосмотра (п. 24 Порядка).

В том случае, если работодатель решит не продлевать договор с медучреждением, а воспользоваться услугами другой организации, он должен направить письменный запрос о передаче медицинских карт работников по представленной описи в новое медицинское учреждение (п. 36 Порядка).

Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медосмотров работников согласно приказу № 302н

Медицинское учреждение на основании заключенного с работодателем договора несет ответственность за качество проведения мероприятий по медицинскому освидетельствованию работников, организовывать которые обязан непосредственный руководитель предприятия (п. 6 Порядка). Перед обращением в уполномоченное медучреждение работник должен получить у работодателя соответствующим образом оформленное направление. Только на основании данного документа гражданин может за счет работодателя пройти обследование — как при приеме на работу, так и в процессе ее осуществления (п. 7 Порядка).

ВАЖНО! Обязательные медосмотры, в том числе внеочередные, проводятся с сохранением за сотрудником места работы и среднего уровня заработной платы за все время, потраченное на освидетельствование (абз. 11 ч. 2 ст. 212 ТК РФ).

Прохождение предварительных медосмотров

Алгоритм прохождения осмотра сотрудником при посещении медицинской организации предусматривает следующие этапы:

1. Предъявление работником необходимых для прохождения осмотра документов (п. 9 Порядка):
   • направления от работодателя;
   • паспорта;
   • паспорта здоровья (если таковой имеется);
   • заключения психиатрического обследования (в необходимых законом случаях).
2. Оформление документации на осматриваемого работника (п. 10 Порядка):
   • медицинской карты, содержащей выводы врачей, результаты лабораторных анализов и других исследований, а также заключения ранее проводимых осмотров;
   • паспорта здоровья (если он не был оформлен ранее) — этот документ содержит информацию о медучреждении, работнике и его работодателе, данные о вредных факторах на производстве и времени работы с ними, а также дублирует записи, сделанные в медицинской карте.
3. Осмотр сотрудника врачами-специалистами и выполнение всех необходимых исследований, предусмотренных Перечнем факторов и Перечнем работ для конкретной категории работников (п. 11 Порядка).
4. Оформление заключения по результатам медосмотра работника (п. 12 Порядка). Документ составляется в 2 экземплярах, подписывается председателем врачебной комиссии, заверяется оттиском печати медучреждения и выдается на руки гражданину (пп. 13, 14 Порядка).

Прохождение периодических медосмотров

В процессе трудовой деятельности сотрудников работодатель обязан проводить регулярные периодические освидетельствования в сроки, предусмотренные Перечнем факторов и Перечнем работ (п. 15-16 Порядка). Порядок при этом определяет такие сроки только для работников в возрасте до 21 года, которые обследуются ежегодно (п. 17 Порядка).

Периодические медицинские осмотры проводятся, как правило, массово, на основании составленных работодателем списков с указанием вида выполняемых сотрудниками работ и перечислением негативных факторов производства (п. 19 Порядка).

Для прохождения периодического освидетельствования предусмотрен следующий порядок:

1. Посещение работником в указанный в календарном плане день медучреждения и предъявление медицинской карты и паспорта здоровья (п. 28 Порядка). В том случае, если у сотрудника данные документы отсутствуют, они оформляются на этом этапе (п. 29 Порядка).
2. Осмотр сотрудника всеми врачами-специалистами, а также проведение лабораторных и иных исследований, предусмотренных для данной категории работников при работе в негативных условиях, указанных в Перечне работ и Перечне факторов (п. 30 Порядка).
3. Составление медицинского заключения (п. 31 Порядка).

На основании результатов обследования работнику присваивается номер диспансерной группы. В медицинской карте осмотренного сотрудника указываются меры, рекомендованные для профилактики возможных профзаболеваний, а в случае их выявления — для лечения и дальнейшей реабилитации (п. 32 Порядка).

В том случае, если у врачей медучреждения по результатам медосмотра возникли подозрения относительно наличия у сотрудника профзаболевания, он должен быть направлен в центр профпатологии или иную организацию, уполномоченную проводить экспертизу и устанавливать связь между профессией и заболеванием. Кроме того, на медучреждение возлагается обязанность известить об этом территориальный орган Роспотребнадзора (п. 40 Порядка). При затруднении в постановке диагноза работник также направляется в вышеназванный центр для дополнительного обследования (а. 41 Порядка).

Заключительный акт по итогам периодического медосмотра

В течение месяца после завершения периодического медосмотра (но не позднее чем через 30 дней) медучреждение подводит итоги освидетельствования работников и совместно с территориальным органом Роспотребнадзора составляет заключительный акт (п. 42 Порядка). Акт содержит исчерпывающие сведения о проведенном периодическом медицинском освидетельствовании, перечень которых содержится в п. 43 Порядка. Документ подписывается председателем комиссии врачей-специалистов и заверяется оттиском печати медучреждения (п. 44 порядка).

Составляется заключительный акт в 4 экземплярах, 3 из которых направляются:

• работодателю;
• в центр профпатологии субъекта РФ, на территории которого был проведен медосмотр;
• в территориальный орган Роспотребнадзора.

Четвертый экземпляр акта подлежит обязательному хранению в медучреждении, проводившем медицинский осмотр, в течение 50 лет (п. 45 Порядка).

Подведем итоги. Работодатель должен за свой счет организовывать прохождение сотрудниками обязательных медицинских осмотров в том случае, если выполняемые ими работы сопровождаются воздействием вредных для здоровья факторов и содержатся в Перечне факторов и Перечне работ. При этом закон определяет исчерпывающий перечень категорий работников, которым необходимо получать медицинское заключение не только в период работы, но и при трудоустройстве.

Руководитель предприятия, перед тем как обязать сотрудника пройти освидетельствование, должен предпринять ряд организационных действий и провести подготовительные мероприятия совместно с медучреждением, осуществляющим осмотры трудящихся. Работник обязан на основании полученного направления в указанный в нем день посетить медучреждение и пройти осмотр, иначе он не будет допущен к своей трудовой деятельности. На период прохождения обязательных медосмотров работодатель должен не только сохранить за сотрудником его должность, но и оплатить это время в размере среднего заработка.

Здравствуйте уважаемые читатели сайта сайт! Выкладываю Вам информацию о прохождении медицинских осмотров фармацевтическими работниками в аптеке готовых лекарственных форм.

Перечень работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры работников утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 №302н .

В данный перечень, в частности, включены работы в организациях торговли, к которым, безусловно, относятся аптечные организации, а также работы в организациях медицинской промышленности и аптечной сети, связанные с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств.

Для работников, выполняющих указанные виды работ, дополнительно к перечисленным в примечаниях к данному Перечню предусмотрены также обязательные медицинские осмотры один раз в год у дерматовенеролога, оториноларинголога и стоматолога, а также у инфекциониста, по рекомендации указанных выше врачей-специалистов.

При проведении предварительных и периодических медицинских осмотров всем обследуемым в обязательном порядке проводятся:

• клинический анализ крови (гемоглобин, цветной показатель, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, СОЭ);
• клинический анализ мочи (удельный вес, белок, сахар, микроскопия осадка);
• электрокардиография;
• цифровая флюорография или рентгенография в 2-х проекциях (прямая и правая боковая) легких;
• биохимический скрининг: содержание в сыворотке крови глюкозы, холестерина.

Все женщины осматриваются акушером-гинекологом с проведением бактериологического (на флору) и цитологического (на атипичные клетки) исследования не реже 1 раза в год; женщины в возрасте старше 40 лет проходят 1 раз в 2 года маммографию или УЗИ молочных желез.

Кроме результатов перечисленных выше обследований в личную медицинскую фармацевтического работника заносятся результаты рентгенографии грудной клетки, исследования крови на сифилис, исследования на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологического обследования на брюшной тиф при поступлении на работу и в дальнейшем - по эпидемиологическим показаниям, исследования на гельминтозы при поступлении на работу и в дальнейшем - не реже 1 раза в год либо по эпидемиологическим показаниям, а также результаты мазка из зева и носа на наличие патогенного стафилококка при поступлении на работу, в дальнейшем - по медицинским и эпидемиологическим показаниям.

Согласно пункту 9 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 №302н "Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" для прохождения предварительного осмотра лицо, поступающее на работу, представляет в медицинскую организацию, в которой проводится осмотр, среди прочих необходимых документов, в том числе, и паспорт здоровья работника (при наличии).

При этом согласно пункту 10 Порядка на лицо, проходящее предварительный осмотр, в медицинской организации оформляются паспорт здоровья работника, в случае если он ранее не оформлялся. Каждому паспорту здоровья присваивается номер и указывается дата его заполнения. На каждого работника ведется один паспорт здоровья.

В период проведения осмотра паспорт здоровья хранится в медицинской организации. По окончании осмотра паспорт здоровья выдается работнику на руки. В случае утери работником паспорта здоровья медицинская организация по заявлению работника выдает ему дубликат паспорта здоровья. В соответствии с пунктом 32 указанного выше Порядка результаты дальнейших периодических медицинских осмотров работника фиксируются в медицинской карте и паспорте здоровья работника.

Форма паспорта здоровья (учетная форма N 025/у-ПЗ) утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 24.02.2009 № 67н "О порядке проведения в 2009 году дополнительной диспансеризации работающих граждан".

Кстати, скачать паспорт здоровья можно .

Независимо от того, какой статус имеет организация или предприятие (государственный или частный), в них периодически должен проводиться медицинский осмотр. Медицинский центр «Надежда» оказывает квалифицированные услуги в организации и проведении медосмотров всех видов.

Сущность и цели проведения

Цель проведения - подтверждение квалификационного уровня работника. Кроме того, представители учреждения, проводящего осмотр, должны выявить потенциальные опасности, которые могут спровоцировать профнепригодные лица. Периодическое освидетельствование специалистами обязательно для всех работников по достижении 21-летнего возраста.

Известно, что здоровье человека может меняться под воздействием внешних факторов. Итоги предыдущего освидетельствования могут оказаться не актуальными через полгода, поскольку здоровье - это динамичная и постоянно меняющаяся величина. Задача профосмотров - выявление изменений состояние персонала, которые могли спровоцировать условия работы или другие производственные факторы.

Таким образом, периодическое профессиональное освидетельствование - это хороший способ минимизировать риск специфических заболеваний. Тем самым сохраняется трудоспособность граждан, а руководство побуждается к устранению негативных факторов, плохо влияющих на здоровье сотрудников.

Нормативная основа осмотра по 302 приказу

Полный перечень потенциально неблагоприятных факторов оговаривается в приказе номер 302 от 2011 года по Минздраву.

В нем устанавливается:

• Периодичность проведения медицинских осмотров. Причем, Приказ конкретизирует их поведение для отдельных категорий сотрудников.
• Полный перечень докторов узких специализаций, участие которых является обязательным.
• Характер медицинских исследований (функциональных или лабораторных), которые обязательны к проведению.

Список противопоказаний к некоторым видам работ является дополнением к основным противопоказаниям. Вовремя проведенное медицинское освидетельствование может обнаружить развитие профессиональных заболеваний у кого-то из персонала учреждения или предприятия.

Предсменный контроль

К периодическим относятся также предварительные (до устройства на службу) и предсменные обследования. Практически ежедневно до работы медицинскому освидетельствованию подлежат сотрудники, деятельность которых чревата всевозможными рисками.

Например, предрейсовому или предсменному контролю подлежат водители, задействованные на перевозке людей или опасных грузов. Профессиональным требованием данной категории сотрудников является повышенная внимательность. Профпригодность водителей должна фиксироваться документально перед каждым рейсом. Причем законодательно предусматривается обнаружение не только алкоголя в крови у шоферов, но и других заболеваний, способных спровоцировать рассеянное внимание.

Кроме того, предсменный периодический контроль должен проводиться с целью обнаружения:

• наркотических средств в организме;
• остаточных симптомов употребление алкоголя;
• переутомления;
• использования запрещенных препаратов.

По итогам предсменного контроля водитель допускается или не допускается к работе.

Правила проведения осмотра по 302 приказу

Данное мероприятие осуществляется по определенному алгоритму. Прежде всего, руководство обязано создать список сотрудников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра. После чего созданный перечень представляется в региональный Роспотребнадзор.

Дальнейшие действия руководства включают в себя:

• Заключение Договора с клиникой на периодические осмотры. На этом этапе проводится согласование систематичности и обязательности.
• Подписание приказа об обязательном прохождении периодического медосмотра.
• Доведение до персонала данного приказа. Выдача рабочим направлений на прохождение медосмотра.
• Подготовка акта медицинских заключений по итогам осмотра.
• Передача акта руководству.

Преимуществом обращения за данной услугой в клинику «Надежда» стала возможность проведения осмотров на базе клиники. Кроме того, допускается осмотр персонала на объекте при наличии определенных условий для работы врачей. Для этого в учреждении или на производстве должен быть выделен отдельный кабинет в то время, которое указано в составленном Договоре.

Медицинский осмотр - это обязательная процедура для любых государственных или коммерческих организаций, а также предприятий, которые производят перевозку людей или транспортировку грузов либо занимаются опасной производственной деятельностью. Данная процедура проводится квалифицированным медицинским специалистом.

Виды осмотров

Проводится с той целью, чтобы установить, может ли человек, поступающий на работу, в полной мере выполнять свои производственные обязанности. Существуют определенные профессии, для которых подобная проверка является обязательной, то есть - прописанной на законодательном уровне. В иных случаях она проводится для того, чтобы отсеять малопригодных к работе кандидатов.

Периодический осмотр

Проводится для того, чтобы медик мог вовремя выявить заболевания работника, которые могут нанести вред окружающим или сделать его непригодным к выполнению тех или иных производственных задач. Лица возрастом до 21 года обязаны проходить такую процедуру раз в год.

Внеочередное обследование

Проведение подобного обследования производится по просьбе самого работника, если он чувствует изменения в своем здоровье, недомогание или хочет, чтобы произошло освидетельствование его болезни для получения больничного.

Цели проведения периодического медицинского осмотра

Периодический медосмотр производится с такими целями:

• Динамическое наблюдение - эта процедура позволяет отслеживать динамику изменений в состоянии здоровья рабочих. Необходима для того, чтобы выявлять начальные формы профессиональных заболеваний или их влияние на сотрудников.
• Выявление общих заболеваний - если для проведения какой-либо работы существуют медицинские противопоказания, то периодический осмотр позволит вовремя выявить такой недуг и на время отстранить работника от выполнения своих обязанностей.
• Профилактика и реабилитация - являются следствием отслеживания динамики здоровья. Если врач выявляет отклонения от нормы либо образование профессиональных заболеваний, то он может назначить курс лечения и реабилитации, а также рекомендовать меры по улучшению здоровья работников (например, выписать направление в санаторий или рекомендовать внеочередной отпуск).

Частота прохождения зависит от группы риска сотрудников, а также от опасности производственных задач, которые они выполняют. К примеру, водители автобусов, машинисты поездов или крановщики проходят их ежедневно.

Что собой представляет порядок прохождения

Прохождение медосмотра предполагает такой перечень действий:

• создание списка лиц, которые обязаны пройти медосмотр - данный список направляется в окружной Роспотребнадзор;
• заключение договора на осмотр с нашей клиникой и согласование его периодичности и сроков;
• составление и подписание руководством приказа на прохождение медосмотра;
• ознакомление с подписанным документом всех сотрудников;
• каждому сотруднику выдаются направления на медосмотр;
• сбор медицинских заключений с результатами, которые заверены печатью;
• составление и выдача заключительного акта нашей клиникой.

Периодический медицинский осмотр может проводиться как в клинике «Надежда», если к нам будет организован подвоз или своевременное прибытие работников организации, так и на объекте у заказчика. В последнем случае заказчику необходимо обустроить у себя на предприятии медицинский кабинет или выделить на время медицинского осмотра чистое светлое и просторное помещение.

Осмотр по 302 приказу

Медицинский центр «Надежда» предоставляет услуги по проведению медосмотров в рамках приказа 302 по Минздраву от 2011 года. На высоком профессиональном уровне и с соблюдением всех условий составленного договора наши специалисты проводят медицинское освидетельствование персонала на базе клиники или на территории объекта.

Виды медицинских освидетельствований

Организация медосмотров - обязанность работодателя. Кадровая служба любого учреждения или производства подлежит ответственности за неисполнение приказа 302.

Виды медицинских освидетельствований:

• Предварительный. Практикуется перед выходом сотрудника на работу. Проводится в целях выявления его профпригодности. Данный вид осмотра может проводиться по инициативе работодателя, но в отдельных случаях он является обязательным (например, на предприятиях пищепрома).
• Периодический. Проводится не реже одного раза в год. Его цель - выявление динамики здоровья персонала и своевременное устранение причин ухудшения общей картины. Периодические осмотры гарантируют жесткий контроль над соблюдением достойных условий труда на опасных производствах.
• Предсменный. На предприятиях, связанных с перевозками людей, профессиональное освидетельствование по приказу является обязательным. Оно проводится для выявления в крови водителя алкоголя, наркотических средств, запрещенных лекарств. Кроме того, предсменный ежедневный контроль определяет уровень усталости водителя и так называемый похмельный синдром.

Для кого обязателен осмотр по приказу 302

Медосмотр в рамках приказа 302 обязателен, прежде всего, для соискателей новой должности в возрасте до 18 лет.

Кроме того, обязательному осмотру подлежат следующие категории сотрудников:

• в возрасте до 21 года;
• исполнители профессиональных обязанности на потенциально опасных или особо тяжелых работах;
• работники охранных структур;
• служащие детских учреждений (школ, детских садов, студий, спортивных секций, творческих союзов);
• работники транспортных предприятий (автомобильных и железнодорожных);
• работники пищевой промышленности и общепита;
• персонал медицинских учреждений.

Кроме того, сотрудники водопроводных систем также подлежат медицинскому освидетельствованию. Нетрудоспособность или недобросовестность данной категории сотрудников может повлечь заражение всей системы, что представляет собой опасность для общества.

Наконец, периодический медицинский осмотр обязателен для профессиональных спортсменов.

Обязанности кадровой службы

Все мероприятия, предусмотренные приказом 302, проводятся по определенным правилам. Специфика работы кадровиков заключается в соблюдении внутрифирменного порядка, способствующего проведению качественного медосмотра.

Алгоритм действий кадровой службы включает в себя:

Доведение до персонала образца приказа. Документ должен быть заверен подписью каждого работника.

Составление полного перечня сотрудников, подлежащих медицинскому освидетельствованию. Важно, чтобы данный документ был подготовлен в двух экземплярах. Один остается на предприятии, а второй предъявляется Роспотребнадзору. Для данного документа обязательно наличие: ФИО, указание должности, указание потенциально опасного производственного фактора.

Разработка календарного плана, в котором оговариваются сроки проведения осмотров (важно, что до сотрудников начало мероприятий доводится за 10 дней под роспись).

Каждое выданное направление представители кадровой службы обязаны зарегистрировать в специальном журнале учета. При этом не допускается использование самодельных бланков. Каждый бланк подлежит утверждению работодателем.

Вся аналитика по проведенному осмотру, согласно приказу, должна храниться в амбулаторной карте в клинике. При этом Паспорт здоровья выдается сотруднику непосредственно на руки.

Кроме того, каждый сотрудник, прошедший осмотр, получает справку, которую он впоследствии обязан предъявить своему руководству на предприятии или в учреждении. Данная справка должна включать свидетельство о профпригодности, заверенное не только подписью врача, но и печатью медицинского учреждения.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в 2011 году издало приказ под номером 302. В этом документе прописаны требования и нормы, по которым работодатель обязан производить периодический медицинский осмотр своих сотрудников.

Осмотр по 302 приказу - цели проведения

Минздравсоцразвитие выделяет такие типы медосмотра:

Целью данной процедуры является обследование состояние здоровья соискателя - способен ли он выполнять свои должностные обязанности. Для некоторых профессий такой медосмотр обязательный, к их числу относятся:

• управление сложными механизмами или устройствами, которые могут причинить вред человеку, окружающим и производству;
• работа в опасных условиях;
• управление транспортными средствами;
• работа в заведениях общественного питания или в пищевой промышленности;
• работа в медицинских, детских и образовательных учреждениях.

Проводится с целью выявления ранних стадий заболеваний или состояний организма, которые могут представлять опасность как для работника, так и окружающих его людей, и делают его непригодным для выполнения определенного вида работ. Также он необходим для отслеживания динамики изменений здоровья, чтобы ограждать сотрудников от возникновения и развития профессиональных болезней.

Стоит отметить, что люди в возрасте до 21 года обязаны проходить подобные проверки не менее одного раза в год, а лучше всего раз в полгода.

Внеочередной осмотр

Если работник чувствует изменение состояния своего здоровья или недомогание, то он может потребовать внеочередной осмотр, который выявит наличие или отсутствие обычных или профессиональных заболеваний.

Кто обязан проходить периодический осмотр по 302 приказу

Законодательство определяет перечень людей, которые в обязательном порядке должны проходить периодический медосмотр:

• люди, производящие высотные работы;
• работники заведений общепита;
• преподаватели и служащие образовательных и медицинских учреждений;
• сотрудники салонов красоты, косметологических и санитарно-гигиенических учреждений (таких как сауны, парикмахерские и т.п.);
• фармацевты;
• уборщики;
• сотрудники систем водоснабжения;
• работники опасных и вредных для здоровья производств;
• сотрудники птицефабрик и предприятий животноводства.

Также это относится к лицам в возрасте до 21 года.

Порядок проведения процедуры

Более подробно о порядке проведения процедуры, требованиях к периодичности и методах проведения медицинского осмотра, можно узнать из соответствующих документов. Искать такую информацию необходимо в Трудовом кодексе Российской Федерации на страницах: 212, 213, 226.

Также стоит отметить, что организации, допустившие выход сотрудников на работу без обязательной проверки (если его профессия подпадает под обязательные требования), облагаются крупным штрафом. Чем масштабнее предпринимательская деятельность и серьезнее статус лица, чей работник нарушил законодательство, тем больше будет сумма штрафа.

Кто проводит медосмотр

Медицинский осмотр по 302 приказу могут проводить практикующие медицинские работники и организации, нанятые для этой цели. Для этого между медицинским учреждением и заказчиком заключается договор на предоставление подобных услуг. Именно таких специалистов вы найдете в медицинском центре «Надежда».

ВИДЫ МЕДОСМОТРОВ И ЦЕЛИ ИХ ПРОВЕДЕНИЯ

Предварительные медицинские осмотры проводятся при поступлении на работу с целью определения соответствия состояния здоровья работников поручаемой работе;

Периодические медицинские осмотры проводятся с целью динамического наблюдения за состоянием здоровья работников в условиях воздействия профессиональных вредностей, для профилактики и своевременного установления начальных признаков профзаболеваний, выявления общих заболеваний, препятствующих продолжению работы с вредными, опасными веществами и производственными факторами, а также предупреждения несчастных случаев.

Руководствуясь перечнем общих и дополнительных противопоказаний, врач делает заключение о целесообразности допуска обследуемого лица к работе.

Например, нельзя принимать на работу, связанную с воздействием на работающих азотной кислоты, аммиака и окислов азота, лиц, страдающих хроническим бронхитом, бронхопневмонией, бронхиальной астмой, выраженным, хроническим гастритом, выраженной вегето-сосудистой дистонией.

Другое направление медосмотра состоит в выявлении лиц, которым по состоянию здоровья не может быть поручено выполнение опасной работы (работы на высоте, а также по обслуживанию подъемных сооружений, сосудов под давлением, работы по обслуживанию электротехнических установок, работы непосредственно связанные с движением транспортных средств, с применением взрывчатых веществ и т.д.).

В случаях, предусмотренных Трудовым кодексом РФ, законами и иными нормативными правовыми актами РАБОТОДАТЕЛЬ ОБЯЗАН в случаях, предусмотренных трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, организовывать проведение за счет собственных средств обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических (в течение трудовой деятельности) медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований работников, внеочередных медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований работников по их просьбам в соответствии с медицинскими рекомендациями с сохранением за ними места работы (должности) и среднего заработка на время прохождения указанных медицинских осмотров (обследований), обязательных психиатрических освидетельствований (ст. 212 ТК РФ).

Работники, занятые:

Работники, занятые на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (в том числе на подземных работах), а также на работах, связанных с движением транспорта, проходят обязательные предварительные (при поступлении на работу) и периодические (для лиц в возрасте до 21 года - ежегодные) медицинские осмотры (обследования) для определения пригодности этих работников для выполнения поручаемой работы и предупреждения профессиональных заболеваний. В соответствии с медицинскими рекомендациями указанные работники проходят внеочередные медицинские осмотры (обследования).

Работники организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, лечебно-профилактических и детских учреждений, а также некоторых других работодателей проходят указанные медицинские осмотры (обследования) в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.

Вредные и (или) опасные производственные факторы и работы, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядок их проведения определяются нормативными правовыми актами, утверждаемыми в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

В случае необходимости по решению органов местного самоуправления у отдельных работодателей могут вводиться дополнительные условия и показания к проведению обязательных медицинских осмотров (обследований).

Работники, осуществляющие отдельные виды деятельности, в том числе связанной с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающие в условиях повышенной опасности, проходят обязательное психиатрическое освидетельствование не реже одного раза в пять лет в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. Предусмотренные настоящей статьей медицинские осмотры (обследования) и психиатрические освидетельствования осуществляются за счет средств работодателя (часть дополнительно включена с 1 января

Лица в возрасте до восемнадцати лет принимаются на работу только после предварительного обязательного медицинского осмотра (обследования) и в дальнейшем, до достижения возраста восемнадцати лет, ежегодно подлежат обязательному медицинскому осмотру (обследованию) (ст. 266 ТК РФ).

Работодатель обязан отстранить от работы работника, не прошедшего в установленном порядке обязательный медицинский осмотр (обследование), а также обязательное психиатрическое освидетельствование в случаях, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (ст. 76 ТК РФ).

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДОСМОТРОВ

Вредные и опасные производственные факторы и работы, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры, и порядок их проведения определяются нормативными правовыми актами, утвержденными в порядке, установленном Правительством РФ.

В случае необходимости по решению органов местного самоуправления в отдельных организациях могут вводиться дополнительные условиями показания к проведению медицинских осмотров.

Временный Перечень вредных, опасных веществ и производственных факторов, при работе с которыми обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры работников.

Временный перечень работ, при выполнении которых обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры работников.

Предварительные и периодические медицинские осмотры работников проводятся в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 16 августа 2004 № 83 «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований».

Предварительные и периодические медицинские осмотры работников проводятся лечебно-профилактическими учреждениями с любой формой собственности, имеющими соответствующую лицензию и сертификат (вид деятельности - экспертиза трудоспособности, вид медосмотра - профилактический, периодический).

Осмотры психиатром проводятся в психоневрологическом диспансере по месту постоянной прописки обследуемого.

Территориальный центр Роспотребнадзор совместно с администрацией (работодателем) и профсоюзной организацией:

ежегодно определяет контингенты лиц, подлежащих периодическим и предварительным медосмотрам по цехам, профессиям, опасным, вредным веществам и производственным факторам;

осуществляет контроль за полнотой охвата, своевременностью и кратностью проведения медосмотров.

Администрация организации, на основании полученных от органов Роспотребнадзора Списков контингентов, составляет поименный список лиц, подлежащих периодическим медосмотрам, с указанием:

Ф.И.О. работников,

производств (процессов);

вредных производственных факторов, воздействию которых подвергаются работники,

стаж работы в данной профессии.

Этот список согласовывается с территориальным центром Роспотребнадзора и заверяется его печатью и печатью организации.

Списки составляются не позднее 1 декабря предшествующего года не менее чем в 3-х экземплярах.

Лечебно-профилактические учреждение, на основании полученного от администрации организации поименного списка работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам составляет календарный план проведения осмотров.

В зависимости от степени вредности и уровня опасности выполняемых работ периодичность осмотров устанавливается один раз в 3, 6, 12, 24 месяца.

Территориальный центр совместно с работодателем, исходя из конкретной санитарно-гигиенической и эпидемиологической ситуации, вправе принимать решение об увеличении кратности или проведения дополнительных медицинских осмотров.

Работодатель выдает на руки работающему для предоставления лечащему врачу, проводящему осмотр направление на медицинский осмотр, перечень вредных, опасных веществ и производственных факторов, оказывающих воздействие на работника.

Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную медицинскую карту.

Каждый врач, принимающий участие в освидетельствовании, дает свое заключение о профессиональной пригодности и при показаниях намечает необходимые лечебно-профилактические мероприятия. На отдельный лист выносятся данные профессионального маршрута работника (организация, цех, участок, профессия) стаж, вредные, опасные вещества и производственные факторы и окончательное заключение о соответствии состояния здоровья поручаемой работе или иное заключение. При изменении трудовой деятельности в лист вносятся уточнения и дополнения.

Работник имеет право получить на руки Заключение о состоянии своего здоровья и отсутствии противопоказаний к выполнению работы.

В случае индивидуального допуска в указанное заключение вносятся данные об обязательном пользовании протезом, слуховым аппаратом, очками и др.

Работникам, которым противопоказана работа с вредными, опасными веществами и производственными факторами, выдается заключение клиника-экспертной комиссии (КЭК) на руки, и копия пересылается в трехдневный срок работодателю, выдавшему направление.

По предписанию специалистов территориального центра Роспотребнадзора по итогам медосмотра комиссия в составе представителей:

лечебного учреждения,

работодателя,

профсоюзной организации,

Госсанэпиднадзора-

составляет Акт заключительной комиссии.

РАБОТОДАТЕЛЬ (руководитель организации) ОБЯЗАН:

составить в месячный срок после получения от центра Роспотребнадзора Списков о контингентов лиц, подлежащих предварительным и периодическим медицинским осмотрам, поименный список таких лиц с указание наименования производства, цехов, профессий, вредных, опасных веществ и производственных факторов, воздействию которого подвергается работник, стажа работы в данных условиях;

своевременно направить работников на периодические медицинские осмотры, а также на внеочередные медицинские осмотры при наличии показаний, указывая в направлении перечень вредных, опасных веществ и производственных факторов, оказывающих воздействие на работников;

на основании приказа (распоряжения) не допускать к работе лиц, не прошедших предварительный или периодический осмотр, либо не допущенных к работе по медицинским показаниям.

СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА

Порядок закупки лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и ценообразования

1.​ Цель

2.​ Область применения

3.​ Персонал и ответственность

4.​ Основная часть. Критерии отбора поставщиков

4.1. Выбор поставщика.

4.2. Осуществление закупки ЛП и ТАА.

4.3. Обработка полученных накладных и ценообразование

5.​ Литература

1.​ Цель

​ стандартизация процедуры отбора и оценки поставщиков лекарственных (ЛП) препаратов (в том числе термолабильных) и прочих товаров аптечного ассортимента (ТАА), во исполнение требований надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов с целью минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов (далее - ЛП), товаров аптечного ассортимента.

​ Определение порядка осуществления закупки ЛП и ТАА.

2.​ Область применения

Где: аптека

Когда: В процессе выбора поставщика для работы и осуществления закупки ЛП и ТАА от поставщиков, с которыми налажено сотрудничество.

3.​ Персонал и ответственность

​ за организацию условий для выполнения требований СОП;

​ за заключение договоров поставки ЛП и ТАА

Уполномоченный по качеству:

​ за наличие в аптеках СОП;

​ за ознакомление с СОП руководителей аптек;

​ за своевременное приведение СОП в соответствующей с действующими нормативными документами;

​ за проведение внутренних проверок выполнения СОП;

Заведующий аптечной организацией:

​ за выполнение СОП

​ за ознакомление нового работника с СОП в период адаптации;

​ за ознакомление провизоров и фармацевтов с изменениями в СОП после приведения СОП в соответствующей с действующими нормативными документами:

​ за соблюдение требований СОП;

​ своевременное осуществление заказа ЛП и ТАА

Провизор, фармацевт;

​ за ведение Журнала учета дефектуры

​ за своевременное внесение отсутствующего или заканчивающегося товара в заявку.

4.​ Основная часть СОП

4.1. Выбор поставщика.

С целью обеспечения аптечной организации необходимым ассортиментом товаров Общество заключает договора с поставщиками лекарственных препаратов и ТАА, для чего Директором проводится оценка поставщиков товаров аптечного ассортимента с учетом в том числе следующих критериев:

Критерий	Что конкретно оценивается
а) соответствие поставщика требованиям действующего законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;	Регистрация поставщика в качестве ИП или юр лица Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность: Хранение лекарственных средств Оптовая торговля ЛП Перевозка ЛП Срок деятельности поставщика на фармацевтическом рынке Если поставщиком задействованы третьи лица, например, для перевозки товара (с соблюдением требований для перевозки ЛП), должны иметься надлежаще оформленные договоры и иные необходимые документы между поставщиком и любыми третьими лицами. В этих договорах должна быть четко установлена ответственность третьих лиц.
б) деловая репутация поставщика на фармацевтическом рынке, исходя из наличия фактов отзыва фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента, неисполнение им принятых договорных обязательств, предписаний уполномоченных органов государственного контроля о фактах нарушения требований законодательства Российской Федерации;	Наличие или отсутствие информации о поставщике на сайте Росздравнадзора или СМИ в качестве нарушителя требований законодательства РФ (и частота появления такой информации)
в) востребованность товаров аптечного ассортимента, предлагаемых поставщиком для дальнейшей реализации, соответствие качества товаров аптечного ассортимента требованиям законодательством Российской Федерации;	Изучение прайс-листа поставщика, проекта договора поставки
г) соблюдение поставщиком требований, установленных настоящими Правилами, к оформлению документации, наличию документа с перечнем деклараций о соответствии продукции установленным требованиям, протокола согласования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;	Наличие соответствующих пунктов в проекте договора поставки: Требования к сопроводительным документам Предоставление документов качества на товары и удобство работы с ними
д) соблюдение поставщиком температурного режима при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов;	Наличие в лицензии вида деятельности Транспортировка лекарственных средств
е) предоставление поставщиком гарантии качества на поставляемые товары аптечного ассортимента;	Наличие соответствующего раздела в договоре поставки
ж) конкурентоспособность предлагаемых поставщиком условий договора;	Оцениваются предлагаемые поставщиком условия с возможностями предприятия
з) экономическая обоснованность предлагаемых поставщиком условий поставки товара (кратность поставляемых упаковок, минимальная сумма поставки);	Оцениваются условия договора поставки в сравнении с другими поставщиками
и) возможность поставки широкого ассортимента;	Оценивается прайс-лист
к) соответствие времени поставки рабочему времени субъекта розничной торговли.	Обязательное условие
л) порядок и сроки предъявления претензий по количеству и качеству	Обязательное условие договора
м) порядок и сроки возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных товаров по письмам РЗН	Обязательное условие договора

При соблюдении вышеуказанных условий с поставщиком заключается договор с учетом требований законодательства об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации.

Контроль количественных и качественных параметров закупленных товаров аптечного ассортимента, а также сроков их поставки в соответствии с договорами, осуществляют заведующие аптечными организациями. В случае систематического нарушения поставщиком условий договора поставки в части:

​ сроков поставки заказанных товаров,

​ соблюдения условий транспортировки,

​ порядка и сроков рассмотрения своевременно предъявляемых претензий

​ порядка и сроков возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных товаров по письмам РЗН

руководством ООО «КАФА-ФАРМ» выясняются причины возникновения таких нарушений, и по результатам принимается решение о целесообразности дальнейшего сотрудничества с данным поставщиком.

4.2.​ Осуществление закупки ЛС и ТАА

Используемые документы.

	Журнал учета дефектуры (в т.ч. электронный)
	Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя;
	Реестр зарегистрированных цен на ЖНВЛП

Обеспечение спроса потребителей на товары аптечного ассортимента осуществляется предприятием при соблюдении всех производственных процессов, но в первую очередь путем поддержания адекватного товарного запаса и необходимого ассортимента с учетом баланса между потребностью и финансовыми возможностями Общества.

Определение потребности на лекарственные препараты по номенклатуре и количеству при открытии аптечного учреждения осуществляется фармацевтическим работником, имеющим достаточный опыт работы в розничной аптеке (сети аптек) г. Феодосия с учетом размещения аптечной организации (расположена в спальном районе или в торговом центре), наличие рядом медицинских организаций и профиль этих организаций, контингента населения, обслуживаемого аптечной организацией.

При повседневной работе закупку осуществляет заведующий аптечной организацией. Ассортимент и количество закупаемых ЛП и ТАА корректируется с учетом реальной потребности.

Заявка формируется на основе:

	Требований наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, установленного действующим законодательством
	Статистических данных по продажам товаров аптечного ассортимента, полученных из программы материального учета;
	Записей дефектурного журнала
	Анализа факторов сезонности в заболеваемости и потреблении товаров аптечного ассортимента (летние, зимние)
	Анализа средств массовой информации.

Заявка формируется в электронном виде при помощи программных продуктов по автоматизации работы с поставщиками.

Заявка отправляется по мере необходимости, в т.ч. экстренно.

Отправленные заявки поступают уполномоченному лицу, которое их анализирует, корректирует (при необходимости) и отправляет непосредственно поставщикам.

4.3. Обработка полученных накладных и ценообразование.

Обработка и ценообразование осуществляет лицо, назначенное приказом директора.

В обязанности ответственного за ценообразование входит:

​ обработка электронных накладных;

​ контроль идентичности электронных накладных, поступающих от поставщиков и поступающих в программу материального учета;

​ формирование розничных цен с учетом ограничений на ЛП, цены на которые подлежат государственному регулированию, контроль цен на эти ЛП

​ формирование приложений к Протоколам согласования цен на ЛП, цены на которые подлежат государственному регулированию.

Перечень товаров, цены на которые подлежат государственному регулированию:

1.​ Жизненно необходимые и важнейшие ЛП, перечень которых утверждает Правительство РФ на каждый год.

2.​ Детское питание.

5. Литература

Гражданский Кодекс РФ

Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081(ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Приказ Государственного комитета по ценам и тарифам Республики Крым от 07.08.2014г. №4/1 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Республики Крым».

Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Действующий перечень ЖНВЛП

СОП ПКУ.doc

Стандартная операционная процедура:

Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества

1.​ Цель

2.​ Ответственность

3.​ Область применения

4.​ Основная часть СОП

5.​ Обоснование и литература

5.1.​ Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ. Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП.

5.2.​ Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ по требованиям медицинских организаций.

5.3.​ Ведение учета ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях.

5.4.​ Хранение рецептов и требований ЛПУ в аптечных организациях.

5.5.​ Запрет на отпуск ЛП, подлежащих ПКУ.

5.6.​ Хранение ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях.

5.7.​ Приложение: Комбинированные лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоры. содержащие НСПВ и их прекурсоры .

1. Цель СОП : Обозначение Стандартных Операционных Процедур по правилам отпуска и регистрации операций, связанных с отпуском ЛП, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)

2. Ответственность : Директор — за издание приказов о назначении ответственного за работу с ЛП, подлежащими ПКУ, ответственного за ведение и хранение Журнала учета операций, связанных с оборотом ЛП, подлежащих ПКУ, ответственного за хранение ключей от сейфа (шкафа).

Заведующий аптекой — за соблюдение СОП.

Сотрудники аптеки - за соблюдение правил отпуска и хранения ЛП, подлежащих ПКУ;

Уполномоченный по качеству аптечной организации — за разработку и контроль за выполнением СОП;

Фармацевтические работники — за соблюдение СОП без отклонений от прописанных норм.

3. Область применения

4. ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ СОП

Обоснование : Приказом Минз драва России от 22.04.2014 г. № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержден новый Переч ень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Используемые документы.

Отпуск лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н, а именно:

​ заведующий аптечной организацией, заместитель заведующего аптечной организации

​ провизор, провизор-технолог

​ старший провизор

​ фармацевт

Список лиц, допущенных к работе с ЛП, подлежащими ПКУ, утверждается приказом директора.

При обращении посетителя аптеки за лекарственным средством (ЛС), подлежащим предметно-количественному учету, работник аптеки выполняет следующие действия:

	При отсутствии рецепта
	При наличии рецепта	Оценивает правильность оформления рецепта:
	ЛП выписан на бланке 107-1/у	Занести рецепт в Журнал неправильно выписанных рецептов Поставить на рецепте штамп «Рецепт недействителен» и вернуть покупателю с рекомендацией обратиться к врачу и переоформить рецепт. Сообщить заведующему.
	ЛП выписан на бланке 148-1/у-88	1. Проверить правильность оформления рецепта, срока его действия (в соответствии с Приложением) 2. Озвучивает наличие в аптечной организации ЛП, содержащих выписанное в рецепте действующее вещество в соответствующей дозе и форме выпуска с указанием: Стоимости одной индивидуальной упаковки (обязательно предоставление информации о наличии ЛП имеющих более низкую цену); Страны и предприятия-производителя. 3.​ При согласии посетителя аптеки на приобретение выбранного (ых) ЛП работник аптеки отпускает выписанное в рецепте количество ЛП. 4.​ При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте. 5.​ Ставит отметку на обратной стороне рецепта с указанием: Наименования аптечной организации; Торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; Фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; Даты отпуска лекарственного препарата. Ставит на рецепте штамп «Лекарственный препарат отпущен». 6.​ Оставляет рецепт в сейфе (шкафу) ПКУ для хранения.

1 марта 2017 г. вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г; зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 г. №45113). Документ устанавливает требования к деятельности аптечных организаций всех форм собственности, в том числе в области системы менеджмента качества.

Чтобы помочь вам в реализации системы менеджмента качества в аптечной организации, мы подготовили стандартные операционные процедуры в рамках требований Правил НАП.

После оплаты вам будет доступен документ: СОП «Порядок гигиенической обработки рук персонала».

Что будет в документе?

Стандартная операционная процедура «Порядок гигиенической обработки рук персонала» представляет собой текстовый документ, в котором отражены:

• процедура мытья рук сотрудников аптечной организации;
• процедура обработки рук сотрудников аптечной организации дезинфицирующим средством.

1. Назначение СОП
2. Персонал (для кого предназначен СОП)
3. Основные термины и определения
4. Сырье и материалы
5. Общие положения
6. Ответственность и полномочия за реализацию системы менеджмента качества в направлении санитарного режима в аптечной организации
7. Документы
8. Процедуры
9. Обучение
10. Литература
11. Распределение
12. Лист ознакомления

СОП - это типовой документ, описывающий стандартные процедуры в аптечной организации.

На наиболее частые вопросы, касающиеся реализации этого документа, ответили в ходе вебинара начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Роcздравнадзора Ирина Крупнова и исполнительный директор Некоммерческого партнёрства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Анна Гришунина, «ЛекОбоз»:​ Какие существенные изменения появились с введением Правил надлежащей аптечной практики?

— Это прежде всего требование о документировании стандартных операционных процедур (СОП) для профилактики различных нарушений. Правила надлежащей аптечной практики предполагают документирование всех основных бизнес-процессов, которые влияют на качество оказания услуг. Благодаря этому требованию минимизируется влияние человеческого фактора. Ведение этих записей подтверждает качество продукции и оказания услуг. СОПы помогут также снизить риск ошибок в случаях, когда во время отпуска или болезни сотрудника его функции должен выполнять другой человек. Ознакомившись со стандартной операционной процедурой, он очень быстро войдёт в курс дела, и таким образом будет максимально снижен риск ошибок, потому что в стандартной организационной процедуре будет чётко прописан порядок действий.

Этот документ невозможно создать специально для проверяющих органов и потом поместить в дальний ящик. С ним надо каждодневно работать, делать в нём записи о том, какие именно шаги предпринимаются для снижения количества нарушений действующего законодательства. Если СОПы будут созданы только для галочки, то при проверке это обязательно обнаружится. Никто не требует от работников аптеки создания огромного многостраничного «гроссбуха». Важно проанализировать все основные виды работ с точки зрения всевозможных рисков и описать, как должен выполняться тот или иной бизнес-процесс - приёмка товара, хранение медикаментов, отпуск товара, изготовление лекарственных препаратов (если есть производственный отдел), чтобы предотвратить ошибки сотрудников. И обязательно в СОПах надо прописывать, кто будет нести ответственност